职责描述:
1,领导公司质检部门的管理工作,包括:人用疫苗的质检方法开发、建立、确认和验证;原辅料、中间产品、成品等的理化、生物、细胞、免疫检测以及菌毒种检定等;相关质量控制和质检方法的SOP和文件的起草、修订和完善工作。
-2,负责公司质检部门的日常工作,制定工作计划和方案,领导具体工作的实施,总结结果,撰写报告,以及和质量研究相关的临床和产品申报资料等。
3,部门管理:建立部门工作跟进机制,负责部门人员的培训和培养,以及工作分配、协调、督导与考核,提升团队的整体实力。
任职要求:
1、生物、化学、药学或其它相关专业本科或以上学位。
2、有5年以上的生物制品(疫苗优先)质控和质检相关工作经验,至少有3年的相关管理经验。
3、在生物制品质控质检领域有深厚的理论功底和丰富的实际工作经验,熟悉药监要求和规范,有国内生物制品临床前开发和申报经验者优先。
4、分析问题和解决难题思路清晰,善于学习和沟通,积极性高,有合作意识和团队精神。
5、工作有条理,责任心强,能承担工作压力。
工作地点:石家庄
薪资:薪资面议
联系人:田女士15010823050